1、参与制定质量通病预防措施;
2、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行gsp在企业的施行。
3、对潜在质量隐患和发生的质量问题发出整改通知,并跟踪监督整改,对产生质量问题的责任方依情节严重程度进行处罚;
4、质量负责人岗位职责-
5、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。负责首营企业和首营品种的质量审核。
6、对试验室的各项检测质量负责,领导...
7、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行。
8、负责制订、修订试验室的质量保证措施。
9、负责设计与开发活动的质量策划。
10、质量管理人员的否决内容:对验收不合格的药品进行否决;
11、对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;对企业不合格的销售行为进行否决。
12、具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
13、质量管理体系运行的有效性。质量管理体系的运行效率。首营企业和首营品种的准确性。各项岗位职责完成情况。任职资格:
14、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责。
15、全面负责质量管理工作,组织建立管理体系并确保管理体系持续有效运行
16、严格执行国家、行业及地方的规范、标准和规程及企业各项质量管理制度,行使质量否决权;
17、一、工作职责:
18、负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
19、参加质量例会或分析会;
20、在质量总监的指导下,负责分项、分部工程施工过程中的监督检查工作,参加检验批、分项、分部工程及样板间的质量验收;
21、在主任的领导下,负责试验室的检测质量工作。
22、指导分包方现场质量管理;按照阶段质量控制要点组织实施;对特殊和关键过程实施全过程跟踪检查;
23、负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
24、负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
25、协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
26、负责收集和分析药品质量信息直接责任:
27、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施。
28、具体到建筑行业,质量员的工作内容主要如下:
29、对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
30、满意采纳
31、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责。
32、参与质量体系的现场运行管理;
33、对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。对首营品种和首营企业的审核负责。考核指标:
34、质量负责人岗位职责
35、质量是一个企业综合实力的集中体现,品质部经理是企业质量的负责人,代表总经理行使企业的质量管理职能,完成质量管理、制定和贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标,围绕企业的质量管理体系,实施有效监控,实现产品或服务质量的持续改进。品质部经理应该根据具体情况从以下11个方面拟定详细计划做好自己的工作:一,协助总经理对公司现行质量管理体系进行审核,评估,构建与企业相符的质量管理体系并持续改进。2.建立组织内部协调一致的质量管理目标。3.重视并做好内部质量审核,充分利用质量管理体系这个有效的管理手段,促进内部体系的保持和持续改进。4.建立相应的组织程序,培训人员,制定计划,实施质量管理体系。5.协助总经理确保质量管理体系的实施和持续改进过程得到必要的支持。6.定期向总经理汇报质量管理体系的业绩,包括改进的需求,以事实为依据,确保企业产品质量的持续改进,使之与客户要求相适应。二.内部审核1制定并审核企业年度内审计划和审核实施计划以供总经理批准.2拟定内部质量管理体系审核报告.3协助总经理定期召开管理评审会议.4全面负责内部质量管理体系审核工作.5担任审核组长并选定审核员,并制定年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告.6指导编写《年度内审计划》并负责组织实施.7组织、协调内审活动的开展.三.实现质量计划目标 1.审查各有关部门编制的质量计划. 2.负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查. 3.协助各部门负责人制定相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。四.处理好与顾客有关的质量问题4.协助营销部,识别顾客的需求与期望,组织有关部门对产品需求进行评审,并负责与顾客进行质量方面的沟通.5.评审对新产品质量要求的检测能力.6.协助技术部评审新产品的设计开发能力.7.协助生产部评审产品的生产能力及交货期.8.协助采购部负责评审所需物料采购的能力.9.审查特殊合同的产品要求评审表.五.质量标准制定和实施3.在质量要求方面协助技术部在设计、开发产品的组织、协调、实施工作,设计和(或)开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和(或)开发的更改和确认等符合质量管理体系要求,协助审核试产报告。4.为总经理批准项目建议书、试产报告、提供质量方面的参考意见。5.协助采购部做好所需物料的采购的质量检查工作。6.协助营销部进行质量方法的调研或分析,市场信息及新产品动向,审阅顾客的《客户满意度调查报告》。7.负责新产品或新原辅材料的检验和试验。8.协助生产部负责新产品的加工试制和生产。9.收集行业质量技术,制定适宜的内控质量标准。六.生产和服务动作的质量监控 1.在质量控制方面指导生产部进行生产和过程控制,生产设施的维护保养,编制必要的质量作业指导书,负责产品的防护。 2.协助技术部编制相关的完善质量管理的工艺规程。 3.在质量方面协助生产部对《生产计划》的审批,负责设施采购的质量审批。 4.协助行政部对实现产品质量所需的工作环境进行控制。 5.负责进行产品质量验证和标识及可追溯性控制。 6.协助营销部在质量方面的售后服务工作。七.测量和监控装置管理 1.负责对测量、监控设备的校准;根据需要编制内部校准规程。 2.负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理。 3.负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。八.不合格品控制 1.负责对不合格品的识别,并跟踪不合格品的处理结果。 2.协助生产部门对不合格品做处理决定。 3.协助生产部负责对不合格品采取纠正措施。九.数据分析和信息提供 1.协调公司对内、对外相关数据的传递分析、处理. 2.指导品质部对相关的数据收集、传递、交流并提供必要的信息. 3.协调各部部门统计技术的具体选择与应用.十.持续改进 1.负责对体系、产品持续改进的策划,当出现存在的或潜在的质量问题时提出相应的纠正和预防措施,并跟踪验证实施效果。 2.指导行政部在出现环境问题时发出相应的纠正和预防措施及处理意见,并跟踪验证实施效果。 3.协调各部门实施相应的改进、纠正和预防措施的实施。 4.负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 5.协助营销部有效地处理顾客质量方面的意见。十一.质量成本控制:用财务项目衡量质量管理体系的有效性,对质量成本进行统计、核算、分析、报告和控制,从而找到降低成本的途径,进而提高企业的经济效益。
36、对企业质量管理体系有效运行负责。
37、质量员岗位职责:在项目经理的领导下,负责整个施工过程中的质量和计量工作。
38、监督施工过程、物资的使用及检验结果,参与进货检验监督,过程试验监督;、具体执行质量教育规划,加强分承包方的质量意识;10、参与质量事故的报告、调查、分析、处理工作;11、做好质量验收记录。
39、熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。具有职业责任感,能坚持原则。
40、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
41、转载以下资料供参考质量员岗位职责一、认真贯彻执行国家和上级有关质量管理工作方针、政策、技术标准和各项管理制度。二、必须熟悉图纸及技术标准、施工验收规范、检验评定标准,随时跟踪掌握现场的工程质量情况。三、督促有关施工人员、班组认真做好施工前的准备工作,坚持“四不准施工”(没有做好施工准备不准开工;没有施工方案和保证措施不准施工;未经图纸自审、会审不准施工;物资不合格不准施工)。四、做好日常质量巡检工作,督促检查施工队伍施工的质量情况,对存在的质量问题及时提出整改建议,并核查整改结果,做好预防性的质量控制及中间交接和关键工序等工程以及砼浇灌前的会签工作。严把质量关,重点控制关键部位,使质量预防与事前过程控制结合起来,配合班组接受监理的质量检查。五、参与图纸会审、技术交底、施工方案编制、质量事故的处理和交工验收工作及质量大检查。六、认真执行GB/T19001-2000标准和上海公司各项工程质量管理办法的有关规定。
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