1、原则。保健食品的功效成分的含量和作用是否达到应有的要求，很大程度上取决于原料的质量和控制。原料必须与要求的规格标准相一致；所有的原料都必须按规定的内容进行检查。
2、（七）品质管理
3、为了落实食品生产经营者作为食品安全第一责任人的责任，条例规定：企业应当建立并执行原料验收、生产过程安全管理、设备管理等食品安全管理制度；应当就原料、生产关键环节、检验和运输交付等事项制定并实施控制要求；生产过程中发生不符合控制要求的，要立即查明原因并采取整改措施；并应如实记录食品生产过程的安全管理情况，记录的保存期限不得少于2年。
4、第五条不合格保健仪器应按规定进行报损和销毁。
5、（三）保健食品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的保健食品。
6、第三条在中华人民共和国境内从事保健食品生产经营和监督管理,适用本条例。
7、具备生产条件向企业所在地当地省药监局提出申请认证《保健食品良好生产规范》即《保健食品GMP证书）,（有的省份仍由省卫生厅负责认证，并颁发《保健食品GMP证书>>,详情以各省具体情况为准。）
8、第四条保健食品的生产经营者应当依照法律、法规和有关标准从事生产经营活动,对社会和公众负责,保证保健食品安全,接受社会监督,承担社会责任。
9、重点要求。保健食品的生产条件必须达到国家《食品厂通用卫生规范》的要求，在此
10、原则。按照规定的条件进行储存和运输，保证储存时间、温度不对产品构成不良影响。应保留能够反映产品批次、销售对象、数量的记录，以便核对。
11、第九条应认真、及时，规范地做好不合格保健食品的处理，报损和销毁记录，记录应妥善保存至少2年。
12、第三条质量管理员在检查过程中发现不合格保健食品，应及时通知仓管员、营业员等立即停止出库和销售，同时将不合格保健食品集中存放于不合格区，挂红色标识。
13、保存的样品、生产记录。
14、保健食品是一种带有功能性的特殊食品，对特定人群，特定年龄，或者特殊病人。有着辅助治疗作用的一种特殊食品。
15、第十四条在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产医`学教育网搜集整理。
16、第五条国家食品药品监督管理部门主管保健食品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责保健食品有关的监督管理工作。县级以上地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的保健食品监督管理工作。县级以上地方各级人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与保健食品有关的监督管理工作。第九条保健食品所使用的原料和辅料应当对人体安全无害有下列情形之一的第二十三条保健食品经营应当符合《保健食品良好经营规范》的要求。《保健食品良好经营规范》包括管理职
17、原则。工厂的一般卫生管理可等同与管理良好的食品企业，达到《食品厂通用卫生规范》要求。
18、不合格产品处理制度
19、（6）合适的储存和运输条件、设备；
20、第十一条明确为不合格保健食品仍继续发货、销售的，应按有关规定依法予以处罚。
21、（五）生产过程．
22、重点要求。品质管理的内容包括：建立独立的与生产能力相适应的品质管理机构，制定品质管理制度，品质管理制度必须与所有与生产过程的内容相对应与执行同一般食品厂生产规范相比，《保健食品生产通用技术规范》对食品企业的品质管理提出了更高的要求，明确划定了品质管理部门的权利和责任，对质量检验所需的设备条件和人员条件、检验要求也作出了具体的规定。
23、第一条质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的保健食品，均属于不合格保健食品。包括：（一）保健食品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的保健食品。
24、（3）合适的设备和设施；
25、基础上，根据保健食品生产的条件，规定了不同保健食品的生产所必须具备的硬件设施。本部分的重点内容是关于洁净厂房和与之相应的辅助设施，洁净厂房的级别要求参考了我国药品规范和国际上通用的洁净要求，同时，根据是否有终末消毒环节，提出了不同的洁净级别的要求。
26、如果你在使用保健品环节出现问题，建议拨打当地12315热线，进行投诉咨询；如果你生产或销售保健品，可联系当地市场监管局保健品监管部门进行咨询办理！
27、工商局登记注册，方可组织生产。
28、第五十条食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。
29、（2）适宜的厂房和空何；
30、参照国际通用的《药品生产质量管理规范》及其认证制度，根据保健品的特点，制定并实施《保健食品良好生产规范》是解决保健食品生产质量管理问题最佳方法，是保健食品优良品质和安全卫生的可靠保证体系。
31、保健食品进货记录和凭证保存期最低要保存6个月以上。否则当违规处里，
32、根据《食品安全法》第五十条规定：食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。
33、原则。《保健食品良好生产规范》中规定的设计与设施的原则是厂房和设备的设计、空间及结构、维护有利于按照规范要求的质量控制要求实施控制。厂房应避免外界和交叉污染以及其他因素对产品的不良影响，使产生差错的危险降至最低。
34、希望能帮到你！
35、（二）人员
36、食品安全法第三十四条第一款规定：“患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。”条例进一步明确了“病毒性肝炎”的范围，规定从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。
37、保健品和药品、化妆品，原来是各级食药监局监管。机构改革后，现为市场监督管理局监管。
38、原则。生产操作应严格按规定的规程进行，避免盲目性、随意性。各工序有专门的岗位规程，流程应按产品数量、质量规格的要求层层验收合格后传递，确保预定的要求。
39、第十条质量管理员每季应对不合格药品的处理情况进行汇总、分析，提出改进意见，进一步加强各环节的质量管理。
40、作为任何一个保健食品制造厂家，在进行保健食品制造的过程当中，一定要保证有相关的备案证明，而且要提供申请生产的许可证，并且要保障他们的原材料的提取物的技术要求，全部都是符合国家规定标准，通过这种方式来做保健食品的注册证明文件，同时在进行加工和生产的过程当中，应该把这些注册证明文件放在容易看得到的地方，这样的话方便每一个生产合作厂商随时随地的来进行了解。
41、所有生产加工应有明确的规定，必须根据产品和工艺特点进行系统的检查，并证明能够按照产品质量要求、工艺要求、规格标准进行生产；
42、（四）原料要求
43、对生产加工的关键环节和可能的影响因素进行验证并提前制定必要的控制措施；
44、向企业所在地《保健食品生产许可证》
45、正确的生产指令和质量控制；
46、（5）经过审核的规程文本、制度文本和记录文本；
47、此外，条例还对食品召回制度等内容作了细化规定。
48、（一）基本要求
49、在国务院法制办先后四次公开征求意见后，《中华人民共和国食品安全法实施条例》在中国政府网公布，条例自公布之日起施行。
50、重点要求。规定了保健食品在出厂前后的质量和卫生保证措施。
51、办理手续如下：（顺序不能变）
52、即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。
53、原料、中间产品、终产品的数量和质量控制
54、（六）成品储存与运输
55、岗位培训和正确执行是规范执行好坏的基础。规范特别规定，从业人员上岗前必须经过食品法规教育及相应技术培训，企业应建立培训及考核档案，企业负责人及生产、品质管理部门负责人还应接受省级以上食品监督部门有关保健食品的专业培训，并取得合格证书。（三）设计与设施
56、重点要求。内容包括除虫、灭害、有毒有害处理、饲养动物、污水污物处理、副产品处理等。《食品厂通用卫生规范》对食品厂的卫生设施和管理等方面已经做了详细的规定，本《规范》要求的卫生管理内容按照《食品厂通用卫生规范》执行。
57、不产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品产品及说明书应当经国家食品药品监督管理部门审查批准。
58、重点要求。该部分重点从原料采购、储存、投料等环节的鉴定、验收、发放和使用等方面的管理制度着手，严格控制原料的来源、产地、质量规格和卫生要求。要求原料从进货到使用前的所有处理过程必须由责任人按照规程进行，保持其原有的品质，免受污染。对各工序应进行记录。购买的中间产品和待包装的产品用做原料的，进货时视同原料进行管理。
59、原则。有足够、合格的人员，能承担起保证生产出符合标准要求的保健食品的任务。根据不同人员所发挥的作用的不同，规定对企业技术负责人、生产和质管理部门负贵人、专职技术人员、质检人员、一般从业人员不同的要求。
60、二条本条例所称保健食品,是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。保健食品应当适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体
61、另外，针对某些保健食品生产工艺落后，达不到机械化生产，因而不能保证每批次生产的质量和卫生要求等问题，明确规定了在重点控制的环节要采用机械化操作。为保证规范的正确执行，还规定了对质量和卫生安全方面的关键控制环节要制定量化操作标准和记录核对制度。
62、（1）资厉合格并经过培训的人员；
63、对应各省、市归省、市市场监管局监管，一般专门设置保健品监管处，主要负责保健品生产、销售等环节的监管。
64、（二）保健食品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的保健食品。
65、保健食品管理办法第三章保健食品的生产经营
66、原则。对取样、规格标准、检验以及各相关机构的规程的制定和检查。确定各环节执行规程的标准是否一致。品质管理与生产过程对于保证GMP的完整实施同样重要，品质管理机构与生产机构相互配合和监督，构成GMP的完整内容。品质管理是GMP的核心所在。
67、第六条不合格保健仪器食品的报损、销毁由质量管理员统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格保健食品。
68、（4）正确的物料、容器和标签；
69、符合规范要求的生产操作、储存、运输过程；
70、重点要求。考虑到保健食品的生产经营比一般的食品生产有更高的技术和质量要求，《规范》对保健食品企业的技术负责人、品质管理部门负贵人及技术人员、生产人员提出了不同的资格要求。应当注意到，由于所发挥的具体作用和在质量控制体系中承担的职责不同，这些人员不应当是互相替代的，不同职责人员应一当依据相应的授权，承担自己应负的生产或品质管理责任。
71、第四条食药监部门检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售，同时，将不合格保健食品移入不合格区，挂红色标识，做好记录，等待处理。
72、记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。
73、（八）卫生管理．
74、必须要有备案证明
75、第二条在保健食品验收、储存养护、上柜、销售过程中发现有质量问题时、应及时确认，确定为不合格的保健食品应存放于不合格区，挂红色标识。
76、在现实生活当中，随着人们对于保健食品需求量的逐渐增加，同时对保健食品制造的厂商也提出了更高的要求，因为保健食品的原材料在提取或者是搭配营养素的过程当中，必须要符合相关要求，才能够全面面向社会，那么保健食品制造究竟有哪些要求?
77、《保健食品管理办法》为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定，卫生部于1996年3月15日令发布制定《保健食品管理办法》(卫生部第46号令)。本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。国务院卫生行政部门对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。具体内容包括总则、保健食品的审批、保健食品的生产经营、保健食品标签、说明书及广告宣传、保健食品的监督管理、罚则及附则等8部分。
78、第八条对质量不合格的保健食品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
79、实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和保健食品合格的证明文件，进行保健食品进货查验记录。
80、《保健食品良好生产规范》具备了较好的实用性和可操作性，它与以往国家制定的十余项食品企业卫生规范有所不同，后者主要以防止污染为主要目的，主要是对卫生操作方面的要求，而《保健食品良好生产规范》的内容则包括了保健食品生产过程的卫生要求和质量规格要求，既包括生产过程的质量控制又包括防止污染。
81、采购食品，应当查验供货者的许可证和保健食品合格的证明文件。应当建立保健食品进货查验记录制度，如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。保健食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于二年。
82、以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂纳入保健食品管理。
83、我国《保健食品良好生产规范》与国际上的GMP在制定目的、原则是一致的，因此，该规范也是可以称为我国的保健食品GMP。与GMP的大致框架类似，保健食品良好生产规范主要包括以下内容：
84、第十五条申请生产保健食品时，必须提交下列资料：
85、有企业自己的《保健食品批准证书》或《保健食品产品注册证》
86、提供所有必需的设施条件，这包括：
87、《保健食品良好生产规范》的主要内容包括厂房设计与设施、原料、生产过程、品质管理、成品储存与运输、人员、卫生管理等7部分内容，其实现质量控制的基本要求是：
88、保健品行业有以下法律和规定：1、《保健食品注册管理办法》2、《保健食品良好生产规范》3、《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》4、《既是食品又是药品的物品名单》、5、《可用于保健食品的物品名单》6、《保健食品禁用物品名单》以上法规涉及到的相关法规和规定还有很多，可在中国上查询。
89、重点要求。生产过程包括原辅料的领取和投料，配料与加工，包装容器的洗涤、，灭菌和保洁，产品杀菌，灌装或装填，包装，标识等内容《保健食品良好生产规范》对保健食品生产过程的要求包括制定标准操作规程，生产人员、设备、物料运转一的合理配制、防止交叉污染，装填和灌装环境及成品包装条件等内容。
90、为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据《中华人民共和国食品卫生法》(下称《食品卫生法》)的有关规定,制定本办法。本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。
91、第七条不合格保健食品的销毁时，应在质量管理员和其他相关部门的监督下进行，并填写报损销毁记录。
92、《中华人民共和国食品安全法》
93、保健品属于特殊食品，在国家层面上原来归国家食品药监总局监管，2018年机构改革后，归国家市场监管总局监管，按照总局三定方案归 特殊食品安全监督管理司监管。该司主要职能为：分析掌握保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉等特殊食品领域安全形势，拟订特殊食品注册、备案和监督管理的制度措施并组织实施；组织查处相关重大违法行为。
94、（一）有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；
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