1、第四十五条
2、投诉与召回管理制度
3、保健食品安全自检自查与报告制度
4、第十八条保健食品生产者对其生产产品的质量和安全负责.
5、第十三条
6、以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂纳入保健食品管理.
7、以上法规涉及到的相关法规和规定还有很多,可在网上查询。
8、第二十七条
9、第七条任何组织或者个人有权举报保健食品生产经营中违反本条例的行为,有权向有关部门了解保健食品质量安全信息,对保健食品监督管理工作提出意见和建议.
10、保健食品广告的审查办法,由国务院卫生行政部门、国家食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。
11、委托方对所委托生产产品的质量安全负责;受委托方应当保证生产符合《保健食品良好生产规范》并承担相应法律责任.
12、保健食品经营企业应当依照《食品安全法》第三十九条第二款的规定建立进货查验记录制度,应当如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容,或者保留载有上述信息的进货票据.记录、票据的保存期限不得少于2年.
13、第二十一条
14、保健食品安全管理制度:
15、具体内容包括总则、保健食品的审批、保健食品的生产经营、保健食品标签、说明书及广告宣传、保健食品的监督管理、罚则及附则等8部分。
16、第二十三条
17、《保健食品注册管理办法》
18、《保健食品管理办法》自1996年6月1日起实施,其他卫生管理办法与《保健食品管理办法》不一致,以该办法为准。
19、第二十八条
20、《食品经营许可管理办法》规定:在中华人民共和国境内,从事食品销售和餐饮服务活动,应当依法取得食品经营许可。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品经营许可管理工作。
21、第三章保健食品生产经营管理
22、生产企业要建立完善全过程监管体系,严控产品质量,建立有效的消费争议解决制度,全面建立产品追溯制度;电商平台要落实实名制管理制度,履行经营主体审查责任,建立保健食品风险警示制度,严控保健食品广告宣传,全面落实电商平台产品可追溯。
23、第十一条国产保健食品注册的申请人应当是在中国境内合法登记的法人或者其他组织.
24、申请人应当对其申报产品的安全性和声称的功能负责.
25、答:建立并执行从业人员健康管理制度
26、保健食品生产企业应当按照食品安全国家标准、国家有关规定和国家食品药品监督管理部门批准的产品配方、生产工艺进行生产,生产记录应当完整准确.
27、申请食品经营许可,应当按照食品经营主体业态和经营项目分类提出。食品经营项目分为预包装食品销售、散装食品销售、特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)等
28、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
29、保健食品生产应当符合国家制定的《保健食品良好生产规范》要求.《保健食品良好生产规范》包括机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、投诉与安全性事件报告、自查等内容.
30、即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。国务院卫生行政部门对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。
31、从业人员健康管理制度
32、营养素补充剂应当依法经国家食品药品监督管理部门安全性审查,实行备案管理.
33、保健食品经营应当符合《保健食品良好经营规范》的要求.《保健食品良好经营规范》包括管理职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、陈列与储藏、销售与服务、质量管理、投诉与安全性事件报告、自查等内容.
34、按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布.
35、进货查验及查验记录制度
36、保健食品广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大的内容,不得涉及疾病预防、治疗功能.
37、拟新建保健食品生产企业,应当依法取得产品注册证,经检查符合《保健食品良好生产规范》要求,取得《保健食品生产许可证》,凭《保健食品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册后,方可组织生产.《保健食品生产许可证》应当标明生产的保健食品品种.
38、第二十条经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有同剂型生产条件的保健食品生产企业可以接受委托生产保健食品.
39、申请进口保健食品注册的,应当向国家食品药品监督管理部门提出申请,国家食品药品监督管理部门应当在受理后30日内抽样送检,必要时组织开展现场核查.
40、年3月15日
41、第二十五条
42、法律依据食品安全法
43、《保健食品经营企业审查备案证明》或《保健食品生产企业卫生许可证》、《产品生产许可证》、《保健食品GMP证书》复印件
44、第二十四条取得产品注册证的进口保健食品应当经出入境检验检疫机构检验合格后,海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行.
45、第五条国家食品药品监督管理部门主管保健食品监督管理工作.国务院有关部门在各自的职责范围内负责保健食品有关的监督管理工作.
46、保健食品陈列和储存管理制度
47、从业人员培养管理制度
48、(三)在产品注册证有效期内未生产销售的;
49、《保健食品生产许可证》和《保健食品经营许可证》有效期为五年.有效期届满,需要继续生产或者经营保健食品的,持证企业应当在许可证有效期届满前30日内,向原发证部门申请换发《保健食品生产许可证》或者《保健食品经营许可证》.
50、第十四条
51、本条例所称保健食品,是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品.保健食品应当适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害.保健食品产品及说明书应当经国家食品药品监督管理部门审查批准.
52、进口保健食品注册的申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商.
53、是的,必须取得保健食品卫生许可证。
54、第一章总则
55、第一条为了保障公众身体健康和生命安全,对保健食品实行严格监管,根据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》),制定本条例.
56、《保健食品良好生产规范》
57、保健食品质量管理制度
58、场所及设施设备维修保养制度
59、保健品行业有以下法律和规定:
60、第十五条保健食品产品注册证有效期为五年.有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前3个月内申请再注册.
61、保健食品资质索取目录
62、第九条保健食品所使用的原料和辅料应当对人体安全无害,符合食品安全国家标准和相关要求.
63、《既是食品又是药品的物品名单》、5、《可用于保健食品的物品名单》
64、《保健食品禁用物品名单》
65、(一)未在规定时限内提出再注册申请的;
66、保健食品各岗位人员职责
67、《保健食品管理办法》为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定,卫生部于1996年3月15日令发布制定《保健食品管理办法》(卫生部第46号令)。本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。
68、第十七条保健食品标签、说明书及名称应当符合国家食品药品监督管理部门的规定.
69、第二十六条保健食品生产者应当对其产品标签、说明书内容的真实性负责,其标签、说明书内容应当与批准的内容一致.
70、第四条保健食品的生产经营者应当依照法律、法规和有关标准从事生产经营活动,对社会和公众负责,保证保健食品安全,接受社会监督,承担社会责任.
71、国家食品药品监督管理部门应当组织对申请注册的保健食品的安全性、功能性及质量可控性等进行技术审评和行政审批,对产品说明书、企业标准进行审定.对符合要求的,决定准予注册,发给产品注册证;对不符合要求的,决定不予注册并书面说明理由.
72、第二十二条
73、保健食品广告应当经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准,并发给保健食品广告批准文号.未取得保健食品广告批准文号的,不得发布.
74、保健食品生产企业拟增加保健食品品种的,应当经《保健食品良好生产规范》检查合格后,在《保健食品生产许可证》上予以标明.
75、保健食品销售与服务管理制度
76、(二)其功能不在公布的功能范围内的;
77、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权
78、有下列情形之一的,不予再注册:
79、第八条保健食品评价指导原则和功能范围由国家食品药品监督管理部门制定、公布.
80、第二十九条保健食品广告批准文号的申请人应当是具有合法资格的保健食品生产经营者。保健食品经营者作为申请人的,应当征得保健食品生产者的同意。
81、保健食品及其用于保健食品的原料、辅料、包装材料、检验规范和方法等保健食品的食品安全国家标准由国务院卫生行政部门制定.国家食品药品监督管理部门应当将审定的进口保健食品产品企业标准通报国家出入境检验检疫部门,作为出入境检验检疫的依据.
82、第三条在中华人民共和国境内从事保健食品生产经营和监督管理,适用本条例.
83、食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗工作。
84、《营业执照》正、副本及其年检证明复印件
85、第十二条申请人申请保健食品注册之前,应当按照国家有关要求开展研制工作.
86、国家食品药品监督管理部门应当根据科学技术的发展和社会的需要,适时调整、公布保健食品的评价指导原则和功能范围.
87、保健食品生产企业应当依照《食品安全法》第三十六条、第三十七条规定建立原料进货查验记录和食品出厂检验记录,并应当如实记录食品生产过程的安全管理情况.记录的保存期限不得少于2年.
88、保健食品应当依法经过国家食品药品监督管理部门审批并取得产品注册证.取得产品注册证的保健食品应当使用国家食品监督管理部门规定的保健食品标志.
89、第十九条开办保健食品生产企业,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请.
90、保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并符合国家有关规定,不得涉及疾病预防、治疗功能.
91、对符合要求的进口保健食品,国家食品药品监督管理部门应当将技术审评和行政审批情况通报国家出入境检验检疫机构.
92、(四)其他不符合国家有关规定的情形的.
93、《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》
94、申请保健食品注册的,应当按照国家食品药品监督管理部门的规定,向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送产品的研发报告、配方、生产工艺、企业标准、标签、说明书、安全性及功能性评价材料等资料、样品,并提供相关证明文件.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在受理后30日内组织开展现场核查并抽样送检,提出意见后报国家食品药品监督管理部门.
95、县级以上地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的保健食品监督管理工作.县级以上地方各级人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与保健食品有关的监督管理工作.
96、第十六条国家食品药品监督管理部门技术审评和技术评价机构负责依据食品安全国家标准和有关要求组织保健食品的技术审评和技术评价工作.
97、出入境检验检疫机构应当根据食品药品监督管理部门出具的备案凭证,对出口保健食品进行监督、抽检,发放通关证明.海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行.
98、《组织机构代码证》、《税务登记证》、《开户许可证》4、质量保证协议书
99、《委托销售协议》或《购销合同》
100、开办保健食品批发企业,应当向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请;开办保健食品零售企业,应当向所在地县级食品药品监督管理部门提出申请.经检查符合《保健食品良好经营规范》要求的,发给《保健食品经营许可证》,凭《保健食品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册.
101、相关印章、随货同行单(票)样式;
102、出口商出口保健食品的,应当报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案,取得备案凭证后方可向出入境检验检疫机构申办出口手续.
103、国家工商管理路明确规定,保健品必须在外包装印有明显标签!
104、第二章保健食品产品注册管理
105、保健品不能冒充药卖。
106、第六条保健食品行业协会应当加强行业自律,引导企业依法生产经营,推动行业诚信建设,宣传、普及保健食品安全知识.
107、必须上墙公示,要让消费者明白保健食品的功能,作用等其他有关保健食品的常识。
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